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채용정보
채용포지션 : 품질관리팀장 (차,부장급)
2026-03-25
조회수 : 26
1. 담당업무
- 의약품 품질관리 총괄 및 운영 전략 수립
- KGMP 기반 품질시스템(QMS) 구축 및 고도화
- 의약품 출하 승인(Release) 및 배치 품질 관리
- 제조공정 및 품질 관련 SOP 제·개정 및 관리
- 공정/세척/설비 밸리데이션 및 적격성평가 총괄 관리
- 식약처(MFDS) 및 국내외 규제기관 실사 대응
- 의약품 품질 이슈 조사, 리스크 평가 및 개선 활동 리딩
- 데이터 무결성(Data Integrity) 및 GMP 컴플라이언스 확보
- 원료 및 협력업체 의약품 품질 Audit 및 관리
- GMP 교육 체계 수립 및 품질 조직 역량 강화
2. 자격요건
- 학력 : 학사 이상 (약학, 화학, 생명공학 등 관련 전공)
- 경력 : 제조업 10년 이상
- 의약품 품질 조직 리딩 경험 필수
- KGMP 운영 및 식약처 실사 대응 경험 필수
- 출하 승인 또는 이에 준하는 품질 의사결정 경험
- 밸리데이션 및 품질시스템(QMS) 운영 경험
- 조직 관리 및 생산/공정/품질 간 협업 역량 보유
3. 우대사항
- 연질캡슐(Softgel), 내용액제 등 완제의약품 품질 경험
- 무균제제 또는 고난도 제형 품질관리 경험
- EU-GMP, cGMP 등 글로벌 규제 대응 경험
- CDMO 환경에서 고객사 Audit 대응 경험
- 공장 GMP 인증 또는 재인증(Project) 경험
4. 기타사항
- 직급 : 차장-부장급 (차장급 선호)
- 근무지 : 마도공장 (경기도 화성 마도면 청원산단 5길 60)
- 급여 : 협의
- 보고라인 : 공장장
- 품질관리 구성 : 약 40명 (관리직 11명, 비정규직 포함)
- · 헤드헌터 : 성해근 / 상무
- · 전화번호 : 02-759- 9991
- · 이메일 : nupdaigi@tbps.co.kr
- · 상태 : 진행중